远大医药:创新眼药GPN00884国内IND获药监局受理

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远大医药:创新眼药GPN00884国内IND获药监局受理
2023-12-27 20:19:00


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  远大医药12月27日晚公告称,公司用于延缓儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884的新药临床试验申请(IND)已获国家药监局受理。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验,拟入组40例健康受试者,旨在评估GPN00884滴眼液在健康受试者中单次及多次给药后的安全性、耐受性和药代动力学特征。

  在电子产品愈发普及,用眼需求大幅增加的背景下,近视呈现出患病人群规模扩大化等发展趋势。其中,儿童青少年作为近视高发群体,正呈现发病年龄早、进展快、程度深的趋势,发病率也不断攀升。
  据世界卫生组织发布的《世界视觉报告》,2020年全球近视患病人群达到26亿,特别是亚太地区高收入国家近视患病率高达53.4%,远远高于澳洲、欧洲、美洲等地区。中国是全球近视人数最多的国家,根据国家卫生健康委员会调查结果,中国青少年近视患病率高居世界第一。
  公告显示,目前在延缓儿童近视进展方面,国内尚缺乏疗效和安全性明确的药物,该疾病领域存在着未被满足的临床需求。GPN00884滴眼液有望为医生和患者提供一种全新的延缓儿童近视进展的临床治疗方案。
  远大医药作为中国主要的眼科药研发、生产及销售综合企业之一,已在眼科领域深耕十余年。公司眼科在售产品近30款,主要聚焦于干眼症、眼底出血、青光眼、白内障、抗炎、近视相关等主流适应症,包含处方药、OTC、器械、消费品等几大类别。公司还于业内率先提出打造集“预防+治疗+保健”为一体的“大众护眼生态圈”。创新管线方面,除此次进入IND阶段的GPN00884,公司另有3款全球创新产品,可分别用于治疗干眼症、翼状胬肉以及眼科术后抗炎镇痛。
(文章来源:中国证券报·中证网)
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